Ingénieur/spécialiste en validation des équipements et systèmes

Description de l'entreprise

Notre organisation, située dans la région métropolitaine de Montréal propose des services professionnels en Ingénieire et en Sciences de la Vie par le biais de ses consultants. Nous couvrons des segments de marché tel que l'industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétiques, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l'Information et des Communications (TIC).

Sans toutefois être exhaustives, les compétences couvertes par nos consultants englobent les activités suivantes:

 

Secteurs des TIC

• Architecture et réseaux TI;
• Analyse TI;
• Assurance qualité;
• Cybersécurité;
• Développement des logiciels;
• Programmation;
• Gestion des projets TI;
• Etc.

Secteurs des Sciences de la Vie

• Ingénierie (Projet, Maintenance, Procédés, Bâtiments, etc.);
• Validation;
• Assurance qualité;
• Affaires réglementaires;
• Pharmacovigilance;
• Rédaction technique;
• HSE;
• Etc.

Description de l’offre d’emploi

Description sommaire du poste proposé:

Afin de combler les besoins de ses clientsdans le secteur (Bio)Pharmaceutique, FOP EXPERTS CONSEILS est à la recherche de consultants en validation des systèmes et équipements motivés à la réalisation des mandats. Les principales missions seraient de gérer des projets de validation des équipements et systèmes, de rédiger et d'éxécuter les protocoles IQ, OQ, et PQ ainsi que de rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) et les rapports de validation.

 

Description spécifique des responsabilités:

• Rédiger ou participer à la rédaction du Plan Maître de Validation (PMV);
• Participer à la revue annuelle de qualification des équipemensts et systèmes;
• Rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) liées aux équipements et systèmes;
• Rédiger, superviser et/ou exécuter les protocoles de qualification IQ, OQ et PQ des équipements et systèmes ( HVAC, Eau Purifiée, Air Comprimé, etc.);
• Former les techniciens de production sur l'éxécution des protocoles;
• Rédiger le cas échéant les écarts rencontrés et faire le suivi pour implémenter les CAPA;
• Rédiger les rapports de qualification;
• Participer à la mise à jour des programmes de maintenance préventive;
• Auditer le cas échéant dans le but d'identifier des lacunes et de mettre en place des plans de remédiation;
• Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat.

 

Description du profil recherché:

• Baccalauréat ou Maîtrise en ingénierie (chimique, mécanique, biotechnologique), ou toute autres disciplines connexes;
• 1 (une) à 10 (10) années d'expérience en industrie de préférence dans le seteur (bio)pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique.
• Gestion des projets (un atout);
• Expérience en qualification des équipemenst et systèmes (HVAC, Eau purifiée, etc.) un atout;
• Connaissance des réglementations (santé Canada, FDA);
• Excellente maîtrise de la suite Ms Office;
• Bonne capacité rédactionnelle en Français et en Anglais;
• Moobilité (un atout).

 

Ce que nous offrons:

Afin de permettre un épanouissement complet de ses employés, FOP EXPERTS CONSEILS se donne d'offrir le soutien et le confort nécessaire à ses employés pour la réalisation de leur mandat. Les principaux avantages offerts sont les suivants:

• Niveau salarial compétitif;
• Assurances collectives;
• Assurance professionnelle;
• Travail à distance selon les besoins du client;
• 3 semaines de congés;
• 3 jours de cogés maladie payés;
• Forfait mensuel pour les frais de transport;
• Possibilité d'avancement;
• Formation continue.

Langues

• Français parlé - Moyen
• Français écrit - Élevé
• Anglais parlé et écrit - Élevé

Formations

• Baccalauréat 1er cycle, Génie - Génie chimique
• Baccalauréat 1er cycle, Génie - Génie mécanique
• Maîtrise 2e cycle, Génie - Génie chimique
• Maîtrise 2e cycle, Génie - Génie mécanique
• Baccalauréat 1er cycle, Génie - Génie biomédical
• Baccalauréat 1er cycle, Génie - Génie biotechnologique

Expérience3 à 5 ans

Compétences

• Capacité d’adaptation
• Capacité à établir et à maintenir des relations interpersonnelles
• Capacité à travailler sous pression